Четыре вида сознания и способности к исследованиям и разработке медицинских устройств

Мedicalиндустрия устройствускоряетсяразвивающаяся промышленность. Все больше и больше компаний участвуют в индустрии устройств в форме исследований и разработок, производства или эксплуатации. Особенно в последние годы компании, которые изначально ориентировались на фармацевтику, также вошли в отрасль медицинского оборудования или даже трансформировались в нее., предоставляя такие устройства, какзажим для связыванияs,ножницы для роговицы,регулируемое зеркало,ирригационная канюля, и т.д.

Разработка медицинских устройств включает независимые исследования и разработки, внедрение и повторение. В принципе, инвестиции в процесс разработки огромны. Чтобы обеспечить успешное развитие проекта в процессе НИОКР, проектирования, проверки и регистрации, работы на рынке, продаж и прибыльности,естьчетыре видасознание и способностьйес которыймедицинское устройствопроизводители должны иметь.

1.Сознание медицины и продуктов устройства.

Профилактическая медицинская помощь, клиническая медицинская помощь, медицинская реабилитация и другие медицинские процедуры являются высокопрофессиональными и жизненно важными. Ценность медицинского устройства для пациентов и медицинского персонала следует объективно рассматривать при разработке или внедрении. Каковы функции продукта, какие похожие продукты,вклассификация и атрибуция, стратегия регистрации, существующие ресурсы компании, tОценка этой серии важных узлов должна основываться на медицинской науке, на основе специальной клинической практики и на основе национальных условий Китая.

2.Сознание административных регламентов.

Административные правила включают «Положение о надзоре за медицинским оборудованием и управлении им» и специальные правила. Например, для обеспечения безопасности и эффективности медицинских устройств у нас есть «Меры по управлению регистрацией медицинских устройств» и «Правила управления качеством клинических испытаний медицинских устройств».. ЧтобыгарантиявЧто касается качества производства медицинских изделий, у нас есть «Закон о безопасности производства», «Закон о качестве продукции» и национальные стандарты контроля медицинских устройств. Административные правила являются основой для тестирования и проверки того, может ли медицинское устройство появиться в Китае в процессе исследования и разработки продукта. Следовательно, выдолжно бытьознакомьтесь с регламентом и судите заранее.

3.Осознание правовых рисков.

В основном это отражается в клиническом применении, есть ли проблемы, которые не были обнаружены в клинических испытаниях, и если нет,компаниянапомнюустройстваиделатькомпенсация. Такие примеры не редкость. Строгость клинических испытаний напрямую повлияет на вероятность таких событий. Закон на этом уровне - Закон о гражданской ответственности. Есливмедицинский ущерб вызван проблемами конструкции продукта, компаниявстречаочень серьезные последствия. Следовательно, различные возможности и вероятности на более позднем этапе должны быть изучены и оценены вовремя, а риск медицинского поврежденияsследует строго избегать при разработке и проектировании продукта заранее. После того, как продукт идетвна рынке необходимо нормализовать надзор, отслеживание и управление рисками медицинского ущерба, даже для небольших продуктов, таких как острыемедицинские ножницы,пинцет редукционныйи т. д., мы должны обращать внимание на возможные медицинские риски.

4.Сознание эффективности бизнеса.

Он сосредоточен на расчетах рынка, методах ценообразования и прогнозах прибыли. Все компании были очень оптимистичны в PPT во время роуд-шоу проекта. За последние два года наиболее известными из них являются \"100 миллионов душевнобольных в Китае \" и \"200 миллионов бесплодия \" и т. Д., И рыночные оценки выглядят так.too оптимистичный. Этоисходит из потребностей инвестиций и финансирования.

Фактическое рассмотрение должно быть объективным или даже немного консервативным при оценке размера рынка. Отобранные таким образом проекты могут соответствовать ожиданиям или даже превосходить ожидания. Также существует строгийcсознание временных узлов. Если временной узел проекта не может быть гарантирован, переменные в реальном времени на рынке, такие как конкурирующие продукты и технические обновления, увеличивают неопределенность. Своевременная доставка - редкая возможность. В конце концов, нужно идти в ногу.

Следовательно,при разработкепроект медицинского устройства, владетьingспособность клиническихcсознание и управление процессами производства медицинских изделий,способность понимать административные правила и оценивать тенденции,возможность избежать медицинских повреждений и рисков, связанных с качеством продукции, способностьбыстрое и надежное бизнес-планирование и выполнение являются всеобъемлющей гарантией создания ценности для врачей и пациентов, медицинские учреждения, общество икомпаниисамих себя.

Belle Healthcare строго придерживаетсявыполнилправила техники безопасности и законы и правила в течение 11 лет, и производимsквалифицированная качественная продукция, в том числеиглодержатели,медицинские ножницы для наложения швов,одноразовые иглодержатели,носовые канюли с высоким потокоми т.д. Если вас интересуют изделия медицинского назначения, свяжитесь с нами..